近日，新宇智慧作為全球百強的語言服務提供商，成功通過了ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，它標志著新宇智慧在為醫(yī)療器械行業(yè)客戶提供優(yōu)質翻譯服務的能力已獲得權威機構認可。
ISO 13485作為醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系國際標準，其核心在于確保醫(yī)療器械制造商和服務提供商能夠遵循一套科學、嚴格的質量管理流程，以保障產品的安全性、有效性和合規(guī)性。通過此認證，新宇智慧證明了其在翻譯服務過程中，能夠深刻理解并滿足醫(yī)療器械行業(yè)特有的法規(guī)、標準和客戶需求，為全球醫(yī)療器械市場的國際化進程提供堅實的語言支持。
新宇智慧深耕ICT、生命科學、游戲、金融財經及專利等五大領域，憑借對質量的持續(xù)追求和精益求精的態(tài)度，在各自領域內樹立了卓越的口碑。特別是在生命科學領域，公司尤為重視醫(yī)療器械翻譯的專業(yè)性和合規(guī)性，確保翻譯內容準確無誤，理解各國及地區(qū)的法規(guī)要求，助力客戶產品無障礙地進入國際市場。
為了順利通過ISO 13485認證，新宇智慧不僅組織譯員深入學習醫(yī)療器械相關標準和法規(guī)，還不斷優(yōu)化內部流程和資源管理，建立了一套完善的質量管理體系。該體系不僅提高了翻譯服務的效率和準確性，還進一步鞏固了公司在行業(yè)內的領先地位。
值得一提的是，新宇智慧還同時持有ISO 9001（質量管理）、ISO 17100（翻譯服務）、ISO 27001（信息安全）、ISO 14001（環(huán)境管理）及ISO 45001（職業(yè)健康與安全）等一系列國際質量管理體系認證，這充分展示了公司在質量管理、信息安全、環(huán)境保護及員工健康與安全等多方面的卓越表現(xiàn)。
展望未來，新宇智慧將繼續(xù)秉承“精準、可靠、高效”的服務理念，依托其強大的翻譯團隊和先進的質量管理體系，為全球醫(yī)療器械行業(yè)提供更加專業(yè)、優(yōu)質的多語言翻譯服務，助力客戶產品在全球市場的順利推廣和成功應用。
